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一次性使用内窥镜下囊肿切开刀

    产品名称: 一次性使用内窥镜下囊肿切开刀Cystotome
    注册/备案号: 国械注进20153011931
    注册/备案单位: 库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153011931
    【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】/
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】一次性使用内窥镜下囊肿切开刀Cystotome
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CST-10
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由PTFE内管、不透射线外管、弹簧圈、手柄组成。该产品为环氧乙烷灭菌后包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于当胰腺假性囊肿明显膨胀突入胃肠道时,经胃或十二指肠壁对囊肿进行电外科穿刺造口,在医疗机构使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153251931
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

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