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医用手术薄膜

    产品名称: 医用手术薄膜Surgical Drape
    注册/备案号: 国械注进20192140195
    注册/备案单位: 江西3L医用制品集团股份(柬埔寨)有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.
    批准日期: 2019-04-22
    有效期: 2024-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192140195
    【注册人名称】江西3L医用制品集团股份(柬埔寨)有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.
    【注册人住所】柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壞乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
    【生产地址】柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壞乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
    【代理人名称】江西3L医用制品集团股份有限公司
    【代理人住所】江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
    【产品名称】医用手术薄膜Surgical Drape
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:A-P型、A-T型、B-P型、B-T型、C-P型、C-T型、D-T型规格: 90×84、90×60、60×50、60×45、60×44、60×40、50×30、45×45、45×30、45×10、45×9、40×30、38×41、35×35、35×14、30×20、24×11、20×15、20×4、15×10、14×10、12×8、11×8、11×7、11×4、9×6、8×6、8×5、7×6(单位:cm)
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由基膜、压敏胶、离型隔离纸、支撑杆(或无)、弃物袋(或无)制成。基膜材质为:聚乙烯膜或聚氨酯膜。一次性使用,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
    【适用范围/预期用途】本产品用于手术中贴于手术部位,简化术前护皮操作。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6864。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-22
    【有效期至】2024-04-21

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