|
|
射频手术系统商品名
产品名称: |
射频手术系统(商品名:Dr.Oppel)Frequency Surgical Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3250749号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.03.23 |
有效期: |
2013-03-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Sometech Inc. 【注册人住所】2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea 【生产地址】2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea 【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司 【型号、规格】Dr.Oppel ST-501 【结构及组成】该系统由射频发生装置、双极线、手柄和脚踏开关组成。 单极功率:100W±20%.双极功率:30W±20%.主载频率:4MHz。 【适用范围】该产品适用于皮肤及病变组织的切割、凝血、消融(注:该产品不能用于心脏手术)。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0177-2009《射频手术系统》 【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司
|
|
|