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射频手术系统商品名

    产品名称: 射频手术系统(商品名:Dr.Oppel)Frequency Surgical Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3250749号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sometech Inc.
    【注册人住所】2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea
    【生产地址】2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea
    【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司
    【型号、规格】Dr.Oppel ST-501
    【结构及组成】该系统由射频发生装置、双极线、手柄和脚踏开关组成。 单极功率:100W±20%.双极功率:30W±20%.主载频率:4MHz。
    【适用范围】该产品适用于皮肤及病变组织的切割、凝血、消融(注:该产品不能用于心脏手术)。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0177-2009《射频手术系统》
    【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司

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