半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品
产品名称: |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品Cystatin C Control Set半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品Cystatin C Control Set |
注册/备案号: |
国械注进20162404028 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SENTINEL CH. SpA 【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】质控品1:1 × 1 mL,质控品2:1 × 1 mL。 【结构及组成】本产品为液体,通过在人混合血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备,并添加防腐剂(叠氮钠)作为稳定剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为液体,通过在人混合血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备,并添加防腐剂(叠氮钠)作为稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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