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半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品Cystatin C Control Set半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品Cystatin C Control Set
    注册/备案号: 国械注进20162404028
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】质控品1:1 × 1 mL,质控品2:1 × 1 mL。
    【结构及组成】本产品为液体,通过在人混合血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备,并添加防腐剂(叠氮钠)作为稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为液体,通过在人混合血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备,并添加防腐剂(叠氮钠)作为稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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