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口腔曲面体层射线机

    产品名称: 口腔曲面体层X射线机Panoramic X-ray equipment
    注册/备案号: 国械注进20183060439
    注册/备案单位: Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy
    批准日期: 2018-11-07
    有效期: 2023-11-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183060439
    【注册人名称】Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】口腔曲面体层X射线机Panoramic X-ray equipment
    【管理类别】第三类
    【型号规格】OP30-2
    【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(即图像处理软件Cliniview,发布版本:10.2.6)组成。
    【适用范围/预期用途】产品通过曲面体层摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6830。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-07
    【有效期至】2023-11-06

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