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口腔曲面体层射线机
产品名称: |
口腔曲面体层X射线机Panoramic X-ray equipment |
注册/备案号: |
国械注进20183060439 |
注册/备案单位: |
Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy |
批准日期: |
2018-11-07 |
有效期: |
2023-11-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183060439 【注册人名称】Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】口腔曲面体层X射线机Panoramic X-ray equipment 【管理类别】第三类 【型号规格】OP30-2 【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(即图像处理软件Cliniview,发布版本:10.2.6)组成。 【适用范围/预期用途】产品通过曲面体层摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-07 【有效期至】2023-11-06
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