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免疫多项质控品

    产品名称: 免疫多项质控品PreciControl Varia
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402077号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.08
    有效期: 2018-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 3.0mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】免疫多项质控品1和2:人血清中添加不同浓度的维生素B12(细胞培养)、铁蛋白(人,肝脏)、叶酸(合成)、β-胶原特殊序列(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、总I型氨基端延长肽(人源)、25-羟维生素D(合成)和降钙素(合成)。试剂盒还包含:2张条码卡、质控品条码单、2×2带标签的压盖式小空瓶和2×10个瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于维生素B12、铁蛋白、叶酸、β-胶原特殊序列(血清)、骨钙素、甲状旁腺素、甲状旁腺素(1-84)、总I型胶原氨基端延长肽、25-羟基维生素D和降钙素测定项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1864-2014

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