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负压创伤治疗仪

    产品名称: 负压创伤治疗仪Medical suction equipment
    注册/备案号: 国械注进20152140221
    注册/备案单位: 大熊医疗器械株式会社DW Medipharm Co., Ltd.
    批准日期: 2020-01-21
    有效期: 2025-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152140221
    【注册人名称】大熊医疗器械株式会社DW Medipharm Co., Ltd.
    【注册人住所】35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam -eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam -eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京大熊伟业医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室
    【产品名称】负压创伤治疗仪Medical suction equipment
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Curasys(规格:Curasys300、Curasys600)
    【结构及组成/主要组成成分】Curasys300:由主机、A型引流瓶、电源适配器、电源线组成。Curasys600:由主机、C型引流瓶、电源适配器、电源线组成。
    【适用范围/预期用途】该产品通过与韩国CG Bio Co,.Ltd生产的“伤口负压引流敷料包”配合使用,由真空泵产生的负压吸除患者伤口处的血液、体液和分泌物,用以促进伤口的愈合。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152540221
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-21
    【有效期至】2025-01-20

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