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负压创伤治疗仪
产品名称: |
负压创伤治疗仪Medical suction equipment |
注册/备案号: |
国械注进20152140221 |
注册/备案单位: |
大熊医疗器械株式会社DW Medipharm Co., Ltd. |
批准日期: |
2020-01-21 |
有效期: |
2025-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152140221 【注册人名称】大熊医疗器械株式会社DW Medipharm Co., Ltd. 【注册人住所】35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam -eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam -eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】北京大熊伟业医药科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室 【产品名称】负压创伤治疗仪Medical suction equipment 【管理类别】第二类 【型号规格】Curasys(规格:Curasys300、Curasys600) 【结构及组成/主要组成成分】Curasys300:由主机、A型引流瓶、电源适配器、电源线组成。Curasys600:由主机、C型引流瓶、电源适配器、电源线组成。 【适用范围/预期用途】该产品通过与韩国CG Bio Co,.Ltd生产的“伤口负压引流敷料包”配合使用,由真空泵产生的负压吸除患者伤口处的血液、体液和分泌物,用以促进伤口的愈合。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152540221 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-21 【有效期至】2025-01-20
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