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超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件
产品名称: |
超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20153161071 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2019-04-18 |
有效期: |
2024-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161071 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories 【管理类别】第三类 【型号规格】Constellation,各附件型号见附页。 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统,可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝,激光模块能发射532nm的可见绿色治疗光束供眼科使用,用于眼部前后节的光凝。在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153231071 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-18 【有效期至】2024-04-17 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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