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超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件

    产品名称: 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3232789号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.14
    有效期: 2014-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth,Texas 76134-2099 U.S.A
    【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA; Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland(仅部分附件)
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】Constellation
    【结构及组成】产品由带触摸屏显示面板的主机控制部分、吊臂托盘,内置激光模块(选配)、辅助照明模块、输液挂钩、脚踏开关、遥控器、Videoverlay模块、医生存储卡、气源软管和附件(见附页)组成。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。
    【适用范围】产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统,可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝,激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国爱尔康公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1480-2010《超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

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