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超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件
产品名称: |
超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3231982号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.29 |
有效期: |
2018-04-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】Constellation,各附件型号见附页 【结构及组成】产品组成见《产品性能结构及组成附页》。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。 【适用范围】产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统,可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝,激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用,用于眼部前后节的光凝。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国爱尔康公司 【产品标准】YZB/USA 1586-2014《超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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