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注射笔用针

    产品名称: 注射笔用针Clickfine Pen Needles
    注册/备案号: 国械注进20193141980
    注册/备案单位: 医沛生股份有限公司Ypsomed AG
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141980
    【注册人名称】医沛生股份有限公司Ypsomed AG
    【注册人住所】3401 Burgdorf, Switzerland
    【生产地址】3401 Burgdorf, Switzerland
    【代理人名称】医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A
    【产品名称】注射笔用针Clickfine Pen Needles
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见产品规格型号附页
    【结构及组成/主要组成成分】由针管(材质:不锈钢)、针座(材质:聚丙烯)、粘合剂(材质:聚氨酯丙烯酸酯)、内针套(材质:聚乙烯)、外针套(材质:聚丙烯)和保护片(材质:聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】与注射笔配合使用,用于药物皮下注射。可配合使用的注射笔见产品规格型号附页。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154136号。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室”。

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