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注射笔用针
产品名称: |
注射笔用针Clickfine Pen Needles |
注册/备案号: |
国械注进20193141980 |
注册/备案单位: |
医沛生股份有限公司Ypsomed AG |
批准日期: |
2019-04-15 |
有效期: |
2024-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141980 【注册人名称】医沛生股份有限公司Ypsomed AG 【注册人住所】3401 Burgdorf, Switzerland 【生产地址】3401 Burgdorf, Switzerland 【代理人名称】医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A 【产品名称】注射笔用针Clickfine Pen Needles 【管理类别】第三类 【型号规格】见产品规格型号附页 【结构及组成/主要组成成分】由针管(材质:不锈钢)、针座(材质:聚丙烯)、粘合剂(材质:聚氨酯丙烯酸酯)、内针套(材质:聚乙烯)、外针套(材质:聚丙烯)和保护片(材质:聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】与注射笔配合使用,用于药物皮下注射。可配合使用的注射笔见产品规格型号附页。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154136号。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-15 【有效期至】2024-04-14 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室”。
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