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导管鞘

    产品名称: 导管鞘Introducer sheath kit
    注册/备案号: 国械注进20193030243
    注册/备案单位: 爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
    批准日期: 2019-05-08
    有效期: 2024-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193030243
    【注册人名称】爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
    【产品名称】导管鞘Introducer sheath kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格:IS19A
    【结构及组成/主要组成成分】导管鞘由配有止血阀的金属加强丝鞘管、扩张器和导丝组成,止血阀材料为聚砜,鞘管和扩张器材料为聚氨酯,导丝材料为不锈钢,鞘管表面覆有润滑涂层。鞘管与扩张器经电子束辐照灭菌,导丝经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期1年。
    【适用范围/预期用途】配有止血阀的导管鞘适用于需要导入导管的患者。预期用于止血导入及取出血管导管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-08
    【有效期至】2024-05-07

招商信息

    一次性使用无菌导管鞘

    一次性使用无菌导管鞘
    IS-0407、IS-0409、IS-0411、IS-0507、IS-0511、IS-0523
    国械注准20193031043
    深圳天可医疗科技有限公司

    强生导管鞘及穿刺套件

    强生导管鞘及穿刺套件
    402—611x
    国械注进20163033195
    首医心诚(北京)医疗器械有限公司

    强生导管鞘

    强生导管鞘
    型号齐全可电话咨询
    国食药监械进字2013第3771153号
    北京惠大泛宇国际贸易有限公司

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