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病人监护仪
产品名称: |
病人监护仪MRI Patient Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20192070296 |
注册/备案单位: |
MIPM Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH |
批准日期: |
2019-06-10 |
有效期: |
2024-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070296 【注册人名称】MIPM Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH 【注册人住所】Oskar-von-Miller Straβe 6, 82291 Mammendorf, Germany 【生产地址】Oskar-von-Miller StraBe 6, 82291 Mammendorf, Germany 【代理人名称】东机贸(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室 【产品名称】病人监护仪MRI Patient Monitor 【管理类别】第二类 【型号规格】TeslaDUO 【结构及组成/主要组成成分】该产品由病人监护仪主机、TeslaDUO手推车、无线脉搏血氧仪传感器、SpO2适配器、无创血压压力软管、NIBP压力袖带、电线组件组成,详见附页。 【适用范围/预期用途】该产品在医院内供产品培训合格的医疗专业人员使用,预期在患者磁共振检查过程中进行生命体征监护:在医用磁共振成像系统环境中对成人、儿科患者进行脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)监护;在医用磁共振成像系统环境中对成人、小儿和新生儿患者进行无创血压(NIBP)监护。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-10 【有效期至】2024-06-09 【变更情况】“注册人名称:原文:MRI Patient Monitor”变更为“注册人名称:原文:MRI Patient Monitor 中文:马门多夫物理医学股份有限公司”。
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