髋部联合加压交锁髓内钉系统髋部联合加压交锁髓内钉系统
产品名称: |
髋部联合加压交锁髓内钉系统髋部联合加压交锁髓内钉系统 |
注册/备案号: |
国械注进20143465639 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-04 |
有效期: |
2018-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 (联系地址:北京东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室) 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】见产品型号规格附页 【结构及组成】该产品包括联合加压交锁髓内钉、联合加压交锁螺钉、粗隆拉力钉、内六角可把持交锁螺钉、联合加压交锁髓内钉尾帽、加压螺钉、稳定螺钉,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于股骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜形骨折和节段骨折等。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括联合加压交锁髓内钉、联合加压交锁螺钉、粗隆拉力钉、内六角可把持交锁螺钉、联合加压交锁髓内钉尾帽、加压螺钉、稳定螺钉,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于股骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜形骨折和节段骨折等。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 【其他内容】联系地址:东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室 【备注】联系地址:东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室
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