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药监局发文 为亚硝胺类杂质的控制提供指导

就部分缬沙坦雷尼替丁药品存在类致癌物亚硝胺类杂质含量超标问题，国家药监局发布意见。沙坦类和雷尼替丁中检出亚硝胺杂质近日，国家药监局发布公开征求《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。意见指出，为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评，国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。《征求意见稿》表示，自年月在缬沙坦原料药中检出亚硝基二甲胺（）起，陆续在其它沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质，如亚硝基二乙胺（）等

2020/1/15 9:03:44



让白内障永远远离人群，让你的眼睛永远明亮，我们的口号就是"晶远亮"

你曾因为患有白内障而困扰么你曾因为患有白内障而痛苦么你曾因为患有白内障而绝望么谁不想有一双明亮透彻的眼睛，很多精彩瞬间与你你绝缘；很多催人泪下的感人一幕你无法体验；只因为白内障，让你有时候弄得笑话百出。虽然白内障并不是什么不治之症，但却很难治愈，有好多老年性白内障都是因为小疾不治而成大患。为了克服这一眼疾，姚中庆教授率领顺康人对白内障的病情进行反复的分析与研究，从传统医药原理与现代医学相结合的角度出发，经过无数次的试验与研究，终于研制出一种有强烈渗透性的药物晶远亮。晶远亮的主要成分是麝香（开窍通

2009/2/2 17:28:38



昆明制药终止收购达嘉维康70％的股权

昆明制药周二盘后发布公告称，公司因未就股权收购交易条件与出让方达成一致，决定终止湖南达嘉维康医药有限公司的股权收购事项。昆明制药于年月日发布公告，称公司与湖南达嘉维康实际控制人王毅清钟雪松协商签署备忘录，拟按市场公允价格同比例收购湖南达嘉维康的股权。

2014/11/12 9:15:16



雅培将53亿美元出售发达市场仿制药业务

北京时间月日晚间消息，雅培公司周一表示，该公司将以亿美元的价格将旗下发达国家市场的品牌仿制药业务部门出售给迈兰公司，该交易还包括成立一家新的公司。雅培公司表示，雅培将获得一家新成立的公司中大约亿股的股份，持股比例约为。这家新成立的公司将整合迈兰公司的现有业务和雅培公司在发达国家市场的仿制药业务。雅培还补充称，新成立的公司将会是一家公开上市公司。雅培表示，其在发达国家市场的仿制药业务在年创造的销售额为大约亿美元。该公司将保留在新兴市场国家的仿制药业务和产品，以及在发达国家市场的其它业务和产品。雅培

2014/7/15 10:21:20



Nature Reviews：2015上半年FDA新药审评分析

年月日讯生物谷据杂志汇总报道，上半年总共批准了种新药，包括种新分子实体及种生物制品（见表）。而在年，共批准了种新药，成为自年以来新药批准最多产的一年。由此看来，在今年下半年的新药审批中，仍然面临较大压力。同时药物申报也传来捷报。今年月美国史上首款生物仿制药（）成功上市，由诺华旗下的山多士（）公司开发，仿制安进（非格司亭）。复方制剂获批扩大适应症范围制药公司治疗囊性纤维化（）复方制剂（）于今年月获得了批准，用于岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节因子（）基因存在双拷贝突变的囊线纤维化（）患者。由已上市产

2015/8/6 9:51:25



蚌埠官方完胜，5品种降价割肉求中标

昨日（月日），备受关注的安徽蚌埠带量采购结果出炉，蚌埠市卫生局完胜。此前，因药企不降价，蚌埠市卫生局发出告企业通知书，要永久性停用降价不达标药企所有品种销售降幅不达标就要上报省医改办和国家医改办的，作为不良记录备案。此次蚌埠带量采购分为两部分，第一部分是个单品种的带量采购，要求降幅至少是；第二部分是临床用药带量采购，共多个品种，遴选个配送商，最低降幅要求为。从蚌埠市卫生局昨日公布的招标采购结果来看，蚌埠市基本达成了目标。第一临床用药的带量采购结果遴选了个配送商，市内个，市外个。其最低降幅为，最高

2015/4/23 10:52:57