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福建省三举措加强医疗器械生产经营企业安全生产

为落实安全生产“一岗双责”责任，推动企业安全生产标准化建设，福建省食品药品监督管理局制定三项举措，加强医疗器械生产经营企业安全生产，保障群众人身财产安全和生产活动顺利进行。一是加强安全生产监督检查。与当地安全监管部门经贸委（局）等部门互相配合，依法对医疗器械生产经营企业贯彻安全生产法律法规和国家标准行业标准情况进行监督检查。二是建立安全隐患排查治理监督检查制度。加强对企业安全隐患排查治理情况的监督检查，对安全隐患应当下达隐患整改指令，并实施挂牌督办，督促企业制定整改方案，明确责任领导，整改措施整

2015/10/12 16:31:01



山西省组织开展打击购销“回收”药品专项整治活动

为加大对购销“回收”药品违法违规行为的打击力度，进一步规范药品市场流通秩序，保障公众用药安全，山西省食品药品监管局在全省开展打击购销“回收”药品专项整治。此次集中整治，重点围绕药品批发企业连锁总部单体药店连锁加盟门店及个体诊所等重点单位；农村城乡结合部医院周边等重点区域，以及超低价药品，购进或者销售价格明显低于市场价格又无税务票据的药品，一个品种多个批号但数量较少的药品，治疗糖尿病高血压心脑血管类及老年人常用药品以及血液制品疫苗含特殊药品复方制剂等重点品种，严厉打击非法购销“回收”药品违法违规行

2016/3/21 15:05:01



食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准，食品药品监管总局于年月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前，联盟临时阶段管理委员会中有中国加拿大爱尔兰美国巴西欧盟意大利荷兰新加坡日本澳大利亚南非英国等国和地区药品监管机构。正

2015/6/24 14:50:01



和黄药业：中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可

年月日美通社近日，上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局批准的临床试验许可，临床拟用于治疗轻中度脊髓型颈椎病颈椎病（中医辨证属于气虚血瘀肾亏证）。颈椎病可分为颈型神经根型脊髓型其他型（椎动脉型交感型）。脊髓型颈椎病是指由于颈椎小关节及椎间盘退变为基本病理基础，继发形成椎体缘骨赘，并以此压迫脊髓或支配脊髓的血管，使该节段椎管管腔狭窄并导致脊髓的慢性压迫或（和）脊髓血供障碍并引起与之相关的脊髓功能障碍的颈椎病，占所有颈椎病的。目前，临床的治

2020/3/17 9:22:11



江苏：第12批中药配方颗粒标准发布实施

月日江苏省药监局发布实施第十批个品种《江苏省中药配方颗粒标准》。

2023/9/19 10:03:59



长效“增高针”去年卖出7亿，上半年卖出5亿，又将迎新适应症

近日，国家药监局药品审评中心（）官网显示，长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液（商品名金赛增）拟纳入优先审评，规格为瓶，适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，以及特发性身材矮小（）先天性卵巢发育不全综合征（综合征）所致的儿童生长障碍。聚乙二醇重组人生长激素聚乙二醇重组人生长激素由长春高新金赛药业研发，是一种注射频率为每周次的长效生长激素，于年月在中国获批上市，规格为瓶，首次获批适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。今年月，金赛增的适应症扩大至慢性肾脏疾病（）所引起

2023/10/30 10:19:32