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伤口清洁液体敷料

    产品名称: 伤口清洁液体敷料Wound Cleanser
    注册/备案号: 国械注进20193142049
    注册/备案单位: 诺华贝制药有限公司NovaBay Pharmaceuticals, Inc.
    批准日期: 2019-05-09
    有效期: 2024-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142049
    【注册人名称】诺华贝制药有限公司NovaBay Pharmaceuticals, Inc.
    【注册人住所】5980 Horton Street, Ste.550 Emeryville, California 94608
    【生产地址】5980 Horton Street, Ste.550 Emeryville, California 94608
    【代理人名称】那曲地区先锋医药有限公司
    【代理人住所】那曲物流中心
    【产品名称】伤口清洁液体敷料Wound Cleanser
    【管理类别】第三类
    【型号规格】10ml、20ml、40ml、60ml、80ml、100ml、125ml、250ml、500ml
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由玻璃瓶装伤口清洁液体敷料和喷头组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于湿润吸水性伤口敷料,冲洗及清洗皮肤表面小切口、轻微烧伤、表面擦伤和皮肤轻微刺激;也用于体表急性和慢性皮肤损伤的湿润和清洗,包括I~IV压疮,淤滞溃疡、腿溃疡、糖尿病足溃疡、手术后伤口,一、二度烧伤,皮肤擦伤和皮肤轻微刺激(累积使用时间不大于30天)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643863号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-09
    【有效期至】2024-05-08
    【变更情况】“代理人名称:那曲地区先锋医药有限公司;代理人住所:那曲物流中心;”变更为“代理人名称:重庆先锋医药有限公司;代理人住所:重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1(620室);”。

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