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食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用电气设备电磁兼容体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



千亿中风用药市场全面解析

近年来，随着我国人口老龄化加剧，中风用药市场也随之扩容。据中康监测数据显示，年度我国中风用药市场总体规模为亿元，较年度同比增长。预计年度市场规模达亿元，增长率为。中风俗称脑卒中，分为脑血栓脑血栓和脑出血两类，具有高发病率高致残率高死亡率高复发率的“四高”特点，医学界把它同冠心病癌症并列为威胁人类健康的三大疾病之一，多发生于中老年人。根据最新发布的年脑卒中流行病学报告，我国现有脑卒中患者万人，每年新发脑卒中万人，每年脑卒中死亡人数万人，且幸存患者中约四分之三留有不同程度的残疾，随着人口老龄化加剧，

2017/1/9 9:01:53



哪些人不适合吃鹿茸片？

鹿茸，家喻户晓的名贵药材。它是指梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化而带茸毛的幼角。汉代时就有“鹿身百宝”的说法，是灵丹妙药的象征。《本草纲目》记载鹿茸鹿角鹿角胶鹿角霜鹿血鹿脑鹿尾鹿肾鹿筋鹿脂鹿肉鹿头肉鹿骨鹿齿鹿髓等都可入药，有极高的药用价值和保健功效，能够预防和治疗多种疾病。而鹿的初生幼角鹿茸更是被视作“宝中之宝”。以中药饮片生产为主营业务的河北康派中药材有限公司为我们带来了这样一款鹿茸片。鹿茸中含有磷脂糖脂胶脂激素脂肪酸氨基酸蛋白质及钙磷镁钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。鹿茸性温而不燥，所以

2017/9/28 16:12:06



《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》发布

月日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布通告指出，为指导生物制品的稳定性研究工作，组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则试行》以下简称指导原则，自发布之日起施行。以下是公告原文该《指导原则》适用于生物制品的原液成品或中间产物等的稳定性研究设计结果的分析等。对于一些特殊品种，如基因治疗和细胞治疗类产品等，还应根据产品的特点开展相应的研究。年月日，药品审批中心发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿以下简称征求意见稿。《征求意见稿》指出生物制品稳定性研究结果是产品有效期设定的依据，

2015/4/21 9:42:15



总局关于3批次月饼不合格情况的通告（2017年第155号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织专项抽检月饼批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况如下（一）广西红林大酒店有限公司销售的标称广西红林大酒店有限公司宜春红林酒店有限公司委托合浦红林大酒店有限公司生产的大名鼎鼎月饼，菌落总数次检出值分别为和，不符合国家标准规定的次检测结果均不超过且至少次检测结果不超过的要求。检验机构为国家糖业质量监督检验中心（广东省制糖产品质量监督检验站）

2017/9/26 18:21:01



审计署：15.78亿医疗保险基金违法违规

根据《中华人民共和国审计法》的规定，年月至月，审计署组织地方审计机关对基本医疗保险和城乡居民大病保险等医疗保险基金进行了专项审计。审计抽查了个省本级（含新疆生产建设兵团）个市本级和个县（市区）年和年上半年的基金管理使用情况，抽查资金金额亿元，延伸调查了个定点医疗机构个定点零售药店以及其他相关单位。现将审计结果公告如下一医疗保险基金基本情况根据医疗保险行政部门和经办机构提供的数据，截至年月，审计地区基本医疗保险参保人数万人；城乡居民大病保险参保人数万人。年和年上半年，审计地区基本医疗保险基金收入亿

2017/1/25 8:57:03