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外科手术单和包外科手术单和包
产品名称: |
外科手术单和包surgical drapes&packs外科手术单和包surgical drapes&packs |
注册/备案号: |
国械注进20172640339 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-22 |
有效期: |
2022-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Halyard Health,Inc. 【注册人住所】5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004 【生产地址】Av.Hidalgo No.6 Esq.,Blvd.,Luis Donaldo Colosio, Col.educativa Nogales Mexico 84093 【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】外科手术单和包材料由3层聚丙烯为基聚合而成,吸水性手巾和缝线包材料(其材料为纸)除外。该产品不含药和涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。 【适用范围】适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】外科手术单和包材料由3层聚丙烯为基聚合而成,吸水性手巾和缝线包材料(其材料为纸)除外。该产品不含药和涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 【其他内容】/
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