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外科手术单和包外科手术单和包

    产品名称: 外科手术单和包surgical drapes&packs外科手术单和包surgical drapes&packs
    注册/备案号: 国械注进20172640339
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Halyard Health,Inc.
    【注册人住所】5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004
    【生产地址】Av.Hidalgo No.6 Esq.,Blvd.,Luis Donaldo Colosio, Col.educativa Nogales Mexico 84093
    【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】外科手术单和包材料由3层聚丙烯为基聚合而成,吸水性手巾和缝线包材料(其材料为纸)除外。该产品不含药和涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。
    【适用范围】适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】外科手术单和包材料由3层聚丙烯为基聚合而成,吸水性手巾和缝线包材料(其材料为纸)除外。该产品不含药和涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。
    【其他内容】/

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