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人体成分分析仪人体成分分析仪

    产品名称: 人体成分分析仪人体成分分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162402689
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-31
    有效期: 2021-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jawon Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】29, Gongdan4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
    【生产地址】29, Gongdan4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
    【代理人名称】吉泰永盛(北京)科技开发有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507
    【型号、规格】Ioi 353
    【结构及组成】该产品由主机(JW-ioi-B12-1)、JWDioi353软件、电缆(KKS-16A, 制造商:Korea KDK Co., Ltd)、适配器(BPM060S-12)、USB线缆(制造商:COSY Co., Ltd)、USB转换器(KW-220C,制造商:kangwon electronics co. ltd)、手推车(JW-ioi-F14)组成。
    【适用范围】该产品预期测量人体体重和人体电阻,可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身份水分、蛋白质、无机盐含量,可进行肥胖评估、腹部肥胖评估、体形判定和节段评估。该产品仅在医院环境下使用,由经过培训合格的医务人员进行操作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(JW-ioi-B12-1)、JWDioi353软件、电缆(KKS-16A, 制造商:Korea KDK Co., Ltd)、适配器(BPM060S-12)、USB线缆(制造商:COSY Co., Ltd)、USB转换器(KW-220C,制造商:kangwon electronics co. ltd)、手推车(JW-ioi-F14)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期测量人体体重和人体电阻,可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身份水分、蛋白质、无机盐含量,可进行肥胖评估、腹部肥胖评估、体形判定和节段评估。该产品仅在医院环境下使用,由经过培训合格的医务人员进行操作。
    【变更情况】“注册人名称:Jawon Medical Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:SELVAS Healthcare, Inc.”。

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