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人体成分分析仪人体成分分析仪
产品名称: |
人体成分分析仪人体成分分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20162402689 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-31 |
有效期: |
2021-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Jawon Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】29, Gongdan4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 【生产地址】29, Gongdan4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 【代理人名称】吉泰永盛(北京)科技开发有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507 【型号、规格】Ioi 353 【结构及组成】该产品由主机(JW-ioi-B12-1)、JWDioi353软件、电缆(KKS-16A, 制造商:Korea KDK Co., Ltd)、适配器(BPM060S-12)、USB线缆(制造商:COSY Co., Ltd)、USB转换器(KW-220C,制造商:kangwon electronics co. ltd)、手推车(JW-ioi-F14)组成。 【适用范围】该产品预期测量人体体重和人体电阻,可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身份水分、蛋白质、无机盐含量,可进行肥胖评估、腹部肥胖评估、体形判定和节段评估。该产品仅在医院环境下使用,由经过培训合格的医务人员进行操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(JW-ioi-B12-1)、JWDioi353软件、电缆(KKS-16A, 制造商:Korea KDK Co., Ltd)、适配器(BPM060S-12)、USB线缆(制造商:COSY Co., Ltd)、USB转换器(KW-220C,制造商:kangwon electronics co. ltd)、手推车(JW-ioi-F14)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期测量人体体重和人体电阻,可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身份水分、蛋白质、无机盐含量,可进行肥胖评估、腹部肥胖评估、体形判定和节段评估。该产品仅在医院环境下使用,由经过培训合格的医务人员进行操作。 【变更情况】“注册人名称:Jawon Medical Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:SELVAS Healthcare, Inc.”。
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