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人体成分分析仪人体成分分析仪

    产品名称: 人体成分分析仪人体成分分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2211516号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biospace Co., Ltd.
    【注册人住所】142,Nonhyeon-ro,Gangnam-gu,Seoul, Korea
    【生产地址】15,Heugam-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
    【代理人名称】拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区瑞金南路1号26A室
    【型号、规格】InBody770,InBody370,InBody570,InBodyJ30
    【结构及组成】该产品由触控面板、左右侧卧柄(含手掌电极、拇指电极)、脚踏板(含脚跟电极、脚掌电极)、立柱、电源线、适配器组成。
    【适用范围】本产品适用于测量人体体重及体电阻。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由触控面板、左右侧卧柄(含手掌电极、拇指电极)、脚踏板(含脚跟电极、脚掌电极)、立柱、电源线、适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于测量人体体重及体电阻。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Biospace Co., Ltd;注册人住所:142,Nonhyeon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea ”变更为“注册人名称:InBody Co., Ltd;注册人住所:InBody, Bldg., 54, Nonhyeon-ro 2gil, Gangnam-gu, Seoul, KOREA”。

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