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人体成分分析仪人体成分分析仪
产品名称: |
人体成分分析仪人体成分分析仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2211516号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biospace Co., Ltd. 【注册人住所】142,Nonhyeon-ro,Gangnam-gu,Seoul, Korea 【生产地址】15,Heugam-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea 【代理人名称】拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区瑞金南路1号26A室 【型号、规格】InBody770,InBody370,InBody570,InBodyJ30 【结构及组成】该产品由触控面板、左右侧卧柄(含手掌电极、拇指电极)、脚踏板(含脚跟电极、脚掌电极)、立柱、电源线、适配器组成。 【适用范围】本产品适用于测量人体体重及体电阻。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由触控面板、左右侧卧柄(含手掌电极、拇指电极)、脚踏板(含脚跟电极、脚掌电极)、立柱、电源线、适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于测量人体体重及体电阻。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Biospace Co., Ltd;注册人住所:142,Nonhyeon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea ”变更为“注册人名称:InBody Co., Ltd;注册人住所:InBody, Bldg., 54, Nonhyeon-ro 2gil, Gangnam-gu, Seoul, KOREA”。
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