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人体成分分析仪人体成分分析仪

    产品名称: 人体成分分析仪人体成分分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162403045
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jawon Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】29,Gongdan4-ro,Jillyang-eup,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
    【生产地址】29,Gongdan4-ro,Jillyang-eup,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
    【代理人名称】吉泰永盛(北京)科技开发有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507
    【型号、规格】X-SCAN PLUS II、 GAIA KIKO
    【结构及组成】该产品由主机、人体成分管理程序、机体盖组成。
    【适用范围】该产品通过测量人体体重和人体电阻抗,依据经验公式计算出体脂肪量和脂肪率,以及去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量并进行分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、人体成分管理程序、机体盖组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过测量人体体重和人体电阻抗,依据经验公式计算出体脂肪量和脂肪率,以及去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量并进行分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Jawon Medical Co., Ltd.”变更为“注册人名称:SELVAS Healthcare, Inc.”。

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