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矫治器商品名
产品名称: |
矫治器(商品名:SUS2)Orthodontic Appliance |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2633469号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.27 |
有效期: |
2017-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentaurum GmbH &Co.KG 【注册人住所】Turnstraβe 31,75228 Ispringen,Germany 【生产地址】Turnstraβe 31,75228 Ispringen,Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】性能: 本产品为不锈钢制成的矫治器。 结构: 本产品由以下部件拼装组成:SUS2套管元件,SUS2套管插杆,SUS2大头钉,间隙垫片(1mm),间隙垫片(2mm),SUS2涡轮弹簧。 组成: 本产品使用的不锈钢(牌号DIN X12CrNiS188)具体化学成分(含量wt%)为:铁:余量;铬:17.0 - 19.0;镍:8.0 - 10.0;硅≤1.0;锰≤2.0;磷≤0.045;硫:0.15 - 0.35;碳≤0.10;其他:氮≤0.11,铜≤1.0。 【适用范围】是专供口腔科病人的牙齿矫正之用的。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3914-2013《矫治器》 【售后服务机构】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
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