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髋关节球头商品名陶瓷头
产品名称: |
髋关节球头(商品名:Delta 陶瓷头)Delta Ceramic Femoral Head |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460116号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】Carrigtwohill Industrial Estate, Co.Cork, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO6474-2标准规定的氧化铝复相陶瓷材料制成,灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6572-2012《髋关节球头》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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