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载脂蛋白定标品载脂蛋白定标品
产品名称: |
载脂蛋白定标品N Apolipoprotein Standard Serum载脂蛋白定标品N Apolipoprotein Standard Serum |
注册/备案号: |
国械注进20162404077 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】3 × 0.5 mL 【结构及组成】载脂蛋白定标品是冻干人血清混合物。防腐剂:庆大霉素 (0.1 g/L);稳定剂:抑肽酶(最多 130 000 KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(大约 2.9 g/L)、β-丙氨酸 (60 g/L)。 【适用范围】本产品用于为载脂蛋白 A-I,载脂蛋白 A-I I,载脂蛋白 B,载脂蛋白 E测定时建立参考曲线。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】载脂蛋白定标品是冻干人血清混合物。防腐剂:庆大霉素 (0.1 g/L);稳定剂:抑肽酶(最多 130 000 KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(大约 2.9 g/L)、β-丙氨酸 (60 g/L)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于为载脂蛋白 A-I,载脂蛋白 A-I I,载脂蛋白 B,载脂蛋白 E测定时建立参考曲线。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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