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载脂蛋白定标品载脂蛋白定标品

    产品名称: 载脂蛋白定标品N Apolipoprotein Standard Serum载脂蛋白定标品N Apolipoprotein Standard Serum
    注册/备案号: 国械注进20162404077
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】3 × 0.5 mL
    【结构及组成】载脂蛋白定标品是冻干人血清混合物。防腐剂:庆大霉素 (0.1 g/L);稳定剂:抑肽酶(最多 130 000 KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(大约 2.9 g/L)、β-丙氨酸 (60 g/L)。
    【适用范围】本产品用于为载脂蛋白 A-I,载脂蛋白 A-I I,载脂蛋白 B,载脂蛋白 E测定时建立参考曲线。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】载脂蛋白定标品是冻干人血清混合物。防腐剂:庆大霉素 (0.1 g/L);稳定剂:抑肽酶(最多 130 000 KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(大约 2.9 g/L)、β-丙氨酸 (60 g/L)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于为载脂蛋白 A-I,载脂蛋白 A-I I,载脂蛋白 B,载脂蛋白 E测定时建立参考曲线。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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