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基因分析仪基因分析仪
产品名称: |
基因分析仪Genetic Analyzer基因分析仪Genetic Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20162404933 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-07 |
有效期: |
2021-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Life Technologies Holdings Pte Ltd 【注册人住所】Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256 【生产地址】882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan 【代理人名称】英潍捷基(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 【型号、规格】3500xL Dx 【结构及组成】该产品主要由毛细管电泳仪、24道毛细管阵列、高分子分离胶、带平板显示器的Dell计算机工作站、软件(版本号:V1.0)组成。 【适用范围】该产品由专业人员使用,用于对来源于人体样本中的DNA或RNA进行分析,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由毛细管电泳仪、24道毛细管阵列、高分子分离胶、带平板显示器的Dell计算机工作站、软件(版本号:V1.0)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品由专业人员使用,用于对来源于人体样本中的DNA或RNA进行分析,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-06 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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