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基因分析仪基因分析仪

    产品名称: 基因分析仪Genetic Analyzer基因分析仪Genetic Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20162404933
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-07
    有效期: 2021-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Life Technologies Holdings Pte Ltd
    【注册人住所】Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256
    【生产地址】882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
    【代理人名称】英潍捷基(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位
    【型号、规格】3500xL Dx
    【结构及组成】该产品主要由毛细管电泳仪、24道毛细管阵列、高分子分离胶、带平板显示器的Dell计算机工作站、软件(版本号:V1.0)组成。
    【适用范围】该产品由专业人员使用,用于对来源于人体样本中的DNA或RNA进行分析,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由毛细管电泳仪、24道毛细管阵列、高分子分离胶、带平板显示器的Dell计算机工作站、软件(版本号:V1.0)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品由专业人员使用,用于对来源于人体样本中的DNA或RNA进行分析,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-06
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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