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人工晶状体植入系统

    产品名称: 人工晶状体植入系统CIMflex Injector
    注册/备案号: 国械注进20192160451
    注册/备案单位: CIMA Technology (UK) Ltd.
    批准日期: 2019-09-09
    有效期: 2024-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192160451
    【注册人名称】CIMA Technology (UK) Ltd.
    【注册人住所】57 Brockhurst Road ,Gosport ,Hampshire PO12 3AP,United Kingdom
    【生产地址】480 Davidson Road, Pittsburgh, Pennsylvania 15239, USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市东城区南竹杆胡同2号1幢10层51123
    【产品名称】人工晶状体植入系统CIMflex Injector
    【管理类别】第二类
    【型号规格】CIMflex Injector 1.8、CIMflex Injector 2.2、CIMflex Injector 2.4
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由导入头及推注部分组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为三年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于眼科手术辅助植入单件、可折叠的亲水性或疏水性人工晶状体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6804。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-09
    【有效期至】2024-09-08

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