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口腔曲面体层射线机

    产品名称: 口腔曲面体层X射线机Dental X-ray Unit
    注册/备案号: 国械注进20153060776
    注册/备案单位: 西诺德牙科设备公司Sirona Dental Systems GmbH
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153060776
    【注册人名称】西诺德牙科设备公司Sirona Dental Systems GmbH
    【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
    【产品名称】口腔曲面体层X射线机Dental X-ray Unit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ORTHOPHOS XG 3
    【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、影像接收器、控制装置、机架、辅助定位装置、工作站软件(SIDEXIS XG,发布版本2.6)组成。
    【适用范围/预期用途】产品通过曲面体层摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153300776
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20

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