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葡萄糖乳酸尿素电极盒
产品名称: |
葡萄糖/乳酸/尿素电极盒GLU/LAC/UREA(BUN)Cassette |
注册/备案号: |
国械注进20182222687 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2018-12-24 |
有效期: |
2023-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182222687 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】葡萄糖/乳酸/尿素电极盒GLU/LAC/UREA(BUN)Cassette 【管理类别】第二类 【型号规格】GLU/LAC/UREA(BUN)Cassette 【结构及组成/主要组成成分】该产品由葡萄糖/乳酸/尿素电极盒组成。 【适用范围/预期用途】该产品与罗氏cobas b 221,Roche OMNI S血气、电解质和生化分析仪一起使用,在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆和水溶液QC材料样本中的葡萄糖、乳酸和尿素。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403745号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-24 【有效期至】2023-12-23
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