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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20173226775 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-28 |
有效期: |
2022-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INTEROJO INC. 【注册人住所】韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼# 433-10 Mogok-dong, Pyongtaek-city, Kyonggi-do, Korea 【生产地址】韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼# 433-10 Mogok-dong, Pyongtaek-city, Kyonggi-do, Korea 【代理人名称】上海茵洛光学产品有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路231号第四层B18 【型号、规格】Clalen Vuticle 【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、EGDMA、GMMA、保湿剂、UV剂聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:43%。镜片属于UV吸收2类镜片。产品经蒸汽湿热灭菌。推荐更换周期一年。 【适用范围】用于无禁忌症患者矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、EGDMA、GMMA、保湿剂、UV剂聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:43%。镜片属于UV吸收2类镜片。产品经蒸汽湿热灭菌。推荐更换周期一年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于无禁忌症患者矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:INTEROJO INC.;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路231号第四层B18 ”变更为“注册人名称:INTEROJO INC.茵洛股份有限公司;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号1702室”。 【其他内容】/
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