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铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)FERRITIN |
注册/备案号: |
国械注进20192402065 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192402065 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)FERRITIN 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1(R1):4×24 mL,试剂2(R2):4×12 mL。 【结构及组成/主要组成成分】甘氨酸缓冲液、包被有兔抗-人铁蛋白抗体的乳胶颗粒和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的铁蛋白浓度。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404236号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15
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