[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

外科用封合剂

    产品名称: 外科用封合剂Coseal Surgical Sealant
    注册/备案号: 国械注进20193022073
    注册/备案单位: Baxter Healthcare SA
    批准日期: 2019-05-16
    有效期: 2024-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193022073
    【注册人名称】Baxter Healthcare SA
    【注册人住所】8010 Zurich, SWITZERLAND
    【生产地址】21026 Alexander Court, Hayward CA 94545, USA
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
    【产品名称】外科用封合剂Coseal Surgical Sealant
    【管理类别】第三类
    【型号规格】2ml、4ml、8ml
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是一种双组分(粉、液),即时反应固化封闭型器械,粉末成分由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇组成,液体成分由盐酸稀释液、磷酸二氢钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒的形式提供,试剂盒包括:液体成分袋,粉剂成分袋以及喷嘴袋。液体成分袋包含充填两种不同液体的注射器,注射器套,注射器夹,注射器连接器和鲁尔帽,注射器由聚丙烯和丁基橡胶组成,其余组件为聚碳酸酯;粉剂成分袋包含填充粉末的注射器,注射器材料为环烯烃聚合物,丁基橡胶和聚苯乙烯。喷嘴袋含有两个一次性使用喷嘴,材料为丙烯腈-丁二烯-
    【适用范围/预期用途】本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3653396号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长
    本报北京月日电(记者申少铁)记者从国家药监局获悉今年上半年我国批准创新药个创新医疗器械个,同比分别增长和,改革政策红利正在转化为产业发展动力。去年以来,国家药监局在个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由个工作日缩短为个工作日,同时,探索在个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年,新批准儿童药品个罕见病用药个。上半年,工业和信息化部国家药监局联合开展人工智能医疗器械生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作,国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展
    2025/7/30 11:46:40

    上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长

    益心舒片、复方续断接骨丸等涉嫌违法广告药品暂停销售
    环球医药信息网近日从湖北省食品药品监督管理局获悉,近日湖北省食品药品监督管理局发出通知,决定对发布不科学地表示功效的断言或者保证及利用医疗机构专家患者等名义和形象作证明的个严重违法广告药品采取行政强制措施,暂停在湖北省行政辖区内的销售。暂停销售的药品品种是益心舒片(生产企业江西山香药业有限公司)复方续断接骨丸(生产企业北京知百草药业有限公司)溃疡散胶囊(生产企业重庆希尔安药业有限公司)复方酸藤消痔胶囊(生产企业青海金诃藏药药业股份有限公司)。
    2010/9/19 23:41:16

    益心舒片、复方续断接骨丸等涉嫌违法广告药品暂停销售

    甲流疫苗安全有效 死亡病例在可控范围
    近日,卫生部应急办指出我国目前共报告例接种甲型流感疫苗后的死亡病例,经过调查和尸检,其中例证实与疫苗的接种无关,为偶合死亡,另外例的死因尚未有最终调查结果,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,如今甲流疫情呈平稳上升的趋势,四例死亡病例都属正常。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,截至月日,我国个省(区市)新疆生产建设兵团累计完成接种万人,约占全世界接种疫苗人数的,疑似预防接种异常反应为例,我国内地共报告确诊病例万例,已治愈万余例,死亡病例例。郭凡礼指出,由于个人的身体素质不同,因此接种甲流疫苗后出现
    2009/12/2 17:22:18

    甲流疫苗安全有效 死亡病例在可控范围

    夏季佩戴金属首饰需谨慎,以防皮炎来袭
    夏季是皮炎高发的季节,因佩戴首饰而导致的皮炎皮炎占一定比例,而合金材质的首饰更是罪魁祸首,所以专家提醒民众夏季戴首饰应慎重,尤其要注意首饰的材质选择。夏季人们出汗多,汗渍皮肤分泌物残留在首饰上给细菌提供了良好的繁殖场所,而首饰又不经常清洗,这就导致与之接触的皮肤出现发红瘙痒脱皮等症状,经常佩戴眼镜耳环项链的人就会发现,眼镜腿处耳朵脖子等部位出现这些症状。这是因为这些佩戴物中多为合金材料,大多含有铬镍等成分,而这些成分是接触性皮炎的过敏源,所以佩戴这样的首饰更容易诱发皮炎。调查显示,在我国因佩戴首
    2012/6/28 11:29:17

    夏季佩戴金属首饰需谨慎,以防皮炎来袭

    应对医药代表备案新规 一些药企已经悄然部署对策
    今天继续和大家聊下医药圈热议的话题医药代表备案,很多朋友关心哪些企业已经有了新的变化,尤其在应对“医药代表不得承担药品销售任务”方面。因为医药代表备案管理办法目前还处于向社会征求意见阶段,按照各省进度要求,今年月底之前各省办法会在总局的文件基础上发布,真正执行下来估计最早也要在了,所以大部分企业并没有明显的应对迹象,一些企业的今年的销售指标都已经下来了,有的还在逐级分解中,大部分企业要求增长还挺明显的。在政策未落地之前,企业运营自然谁也不敢轻率的做太大的调整,但并不能说没有把这项事情考虑在内,很
    2018/1/10 9:21:04

    应对医药代表备案新规 一些药企已经悄然部署对策

    感冒不必小病大治 口服用药比静脉给药安全得多
    生意社月日讯入秋以来,感冒患者日益增多,医院呼吸科随处可见打针输液的患者。有些人稍微有点感冒,就会到医院要求医生开最有效的药。为了快速康复,甚至有人主动提出输液。他们盲目地认为输液是医院的“最高待遇”。其实,这种观念应该改改了。感冒有时并不需要打针输液,也没有必要用昂贵的药物。慎用抗生素虽然卫生部在几年前就已经发布了在治疗感冒时慎用抗生素的相关规定,但是,几年过去了,仍是有一些感冒患者在治疗时对医生提出用抗生素治疗的要求。一坐到医生面前,王先生就开口要医生给他开抗生素,还向医生询问了有哪些非处方
    2008/10/16 17:24:46

    感冒不必小病大治 口服用药比静脉给药安全得多

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。