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过敏原特异性抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
产品名称: |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)AllergyScreen Test Kit |
注册/备案号: |
国械注进20192401858 |
注册/备案单位: |
麦德维斯分析有限公司MEDIWISS Analytic GmbH |
批准日期: |
2019-03-15 |
有效期: |
2024-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401858 【注册人名称】麦德维斯分析有限公司MEDIWISS Analytic GmbH 【注册人住所】Uerdinger Stra?e 3, 47441 Moers, Germany 【生产地址】Uerdinger Stra?e 3, 47441 Moers, Germany 【代理人名称】上海领检科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区平阳路258号2058室 【产品名称】过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)AllergyScreen Test Kit 【管理类别】第二类 【型号规格】12人份/盒、24人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于半定量检测人血清中的过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉]特异性IgE抗体(sIgE)。 【产品储存条件及有效期】2~8℃下保存,有效期2年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404269号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-15 【有效期至】2024-03-14
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