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过敏原特异性抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

    产品名称: 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)AllergyScreen Test Kit
    注册/备案号: 国械注进20192401858
    注册/备案单位: 麦德维斯分析有限公司MEDIWISS Analytic GmbH
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401858
    【注册人名称】麦德维斯分析有限公司MEDIWISS Analytic GmbH
    【注册人住所】Uerdinger Stra?e 3, 47441 Moers, Germany
    【生产地址】Uerdinger Stra?e 3, 47441 Moers, Germany
    【代理人名称】上海领检科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区平阳路258号2058室
    【产品名称】过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)AllergyScreen Test Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】12人份/盒、24人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于半定量检测人血清中的过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉]特异性IgE抗体(sIgE)。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃下保存,有效期2年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404269号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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