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一次性使用植入式给药装置专用针

    产品名称: 一次性使用植入式给药装置专用针Ambix Safe-Can
    注册/备案号: 国械注进20193140247
    注册/备案单位: 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    批准日期: 2019-05-08
    有效期: 2024-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193140247
    【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg GERMANY
    【生产地址】Brückenstra?e 5, 63607 W?chtersbach, Germany
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
    【产品名称】一次性使用植入式给药装置专用针Ambix Safe-Can
    【管理类别】第三类
    【型号规格】5036711/5036721/5036741/5036801
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由针管、连接座、保护帽组成。该产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌,产品有效期为5年。
    【适用范围/预期用途】该产品为一次性无菌使用专用针,用于植入式给药装置,通过注射器进行药液推注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6815。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-08
    【有效期至】2024-05-07

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