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一次性使用植入式给药装置专用针
产品名称: |
一次性使用植入式给药装置专用针Ambix Safe-Can |
注册/备案号: |
国械注进20193140247 |
注册/备案单位: |
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG |
批准日期: |
2019-05-08 |
有效期: |
2024-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193140247 【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg GERMANY 【生产地址】Brückenstra?e 5, 63607 W?chtersbach, Germany 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【产品名称】一次性使用植入式给药装置专用针Ambix Safe-Can 【管理类别】第三类 【型号规格】5036711/5036721/5036741/5036801 【结构及组成/主要组成成分】该产品由针管、连接座、保护帽组成。该产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌,产品有效期为5年。 【适用范围/预期用途】该产品为一次性无菌使用专用针,用于植入式给药装置,通过注射器进行药液推注。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6815。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-08 【有效期至】2024-05-07
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