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脂蛋白检测试剂盒胶乳凝集比浊法

    产品名称: 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a)Latex「DAIICHI」
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404871号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】缓冲液①21mL×3,胶乳液②21mL×1;缓冲液①21mL×6,胶乳液②21mL×2;缓冲液①60mL×6,胶乳液②60mL×2;缓冲液①300mL×1,胶乳液②100mL×1;缓冲液①300mL×4,胶乳液②100mL×4;缓冲液①60mL×2,胶乳液②60mL×6。
    【结构及组成】缓冲液: 甘氨酸缓冲液 (pH9.0);胶乳液:鼠抗人Lp(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。产品有效期:储存条件:2~10℃,有效期:制造日起二年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 6493-2013

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