造影导管

产品名称： 造影导管Tempo Angiographic Catheter 注册/备案号： 国械注进20153030716 注册/备案单位： 康蒂思公司Cordis Corporation 批准日期： 2019-05-20 有效期： 2024-05-19 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153030716 【注册人名称】康蒂思公司Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico 【代理人名称】康蒂思（上海）医疗器械有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】造影导管Tempo Angiographic Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由头端顶端、远端顶端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷）。根据尺寸和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153770716 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-20 【有效期至】2024-05-19 【变更情况】1. 生产地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。