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糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品
    注册/备案号: 国械注进20152400323
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2019-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】JEOL Ltd.
    【注册人住所】3-1-2 Musashino,Akishima-City,Tokyo 196-8558,Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki,301-0852 Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】1mL×2浓度×6。
    【结构及组成】人血液由来的糖化血红蛋白及人血红蛋白。
    【适用范围】使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的质控品。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血液由来的糖化血红蛋白及人血红蛋白。
    【预期用途(体外诊断试剂)】使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的质控品。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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