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青岛药交会行业盛会不容错过

距青岛药交会开幕还有两周的时间，据了解该届展会吸引了很多医药行业的知名企业参展，同期还将举办药店采购供应博览会，这必将为药品交易带来更多机会，是药企不容错过的盛会。青岛药交会由国药励展主办，国药励展是国内最大最专业的医药展览公司，其权威性毋庸置疑，不仅如此，青岛药交会还获得中华人民共和国商务部中国医药商业协会中国医药工业科研开发促进会青岛市人民政府的大力支持，可谓行业内的权威展会。青岛药交会总展出面积为万平方米，专业观众逾万人，展出产品为中成药化学药生物制药保健品以及诊断试剂等新特药品及技术，可

2012/6/18 16:50:15



4款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及信达、正大天晴、应世生物

官网最新显示，正大天晴注射液信达生物信迪利单抗注射液注射液和，以及应世生物片均拟纳入突破性治疗品种。正大天晴注射液注射液拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，最初于年月申报临床，同年月获批临床，年月首次公示启动临床，年即开始期临床，进展飞快。信达生物信迪利单抗注射液信迪利单抗注射液拟定适应症为用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚

2022/4/7 8:58:49



首个治疗肺癌中药 完成标准修订

中成药企业正在掀起标准修订的热潮。近日记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉该公司治疗肺癌用药清肺散结丸正式取得了新的国家药品标准新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗。这是癌症治疗用药领域首个被认定有治疗作用的中成药。海南药检所一位负责人透露随着新版国家药典的实施一部分疗效确切的中成药在某些专科领域的作用被认定也将引导企业积极开展相关的临床验证。据悉清肺散结丸之前在多家三甲以上的医院完成临床研究。在年月日经国家食品药品监督管理局及国家药典委重新对该品种的功能主治进行了修正修正后的功能主治清肺散结活血止

2014/7/28 14:45:39



明年食品监管明确重点种类重点环节

国家食品药品监督管理总局确定年重点监管的食品是婴幼儿配方乳粉乳制品肉制品白酒食用植物油食品添加剂等类。这是记者从月日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉的。国家总局食品安全监管一司司长马纯良告诉记者，抓好婴幼儿配方乳粉质量安全是全社会关注的大事。年国家总局将制定婴幼儿配方乳粉企业产品配方和包装标签报告制度，建立婴幼儿配方乳粉企业食品安全信用档案，抓好婴幼儿配方乳粉生产企业生产许可再审核工作，及时公告获证企业信息和产品名录。针对产能过剩食品品种，国家总局将严格落实国家产业政策，提

2013/12/30 11:19:01



总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途

为进一步推进特殊医学用途配方食品注册工作，在征求社会各界意见的基础上，国家食品药品监督管理总局修订了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）》，现予发布。自发布之日起施行。特此公告。附件特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2017/9/6 17:29:01



食品药品监管总局办公厅关于食品添加剂羟丙基甲基纤维素有关问题的复函

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局你局《关于食品添加剂羟丙基甲基纤维素有关问题的请示》（新食药监办号）收悉。经研究，现函复如下根据原卫生部办公厅《关于食品添加剂使用原料级别问题的复函》（卫办监督函号），凡食品添加剂产品标准中对原料级别作出规定的，食品添加剂生产企业必须使用相应级别或质量更高的原料；对原料级别未作具体规定的，食品添加剂生产企业可自行选择原料级别，食品添加剂生产工艺和产品应当符合食品安全国家标准。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/1/8 11:07:01