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糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404251号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】高水平:1mL × 6瓶; 低水平:1mL × 6瓶。 【结构及组成】人血液由来的糖化血红蛋白及人血红蛋白。 【适用范围】该产品用于全血样本中糖化血红蛋白定量检测时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血液由来的糖化血红蛋白及人血红蛋白。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于全血样本中糖化血红蛋白定量检测时的质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】???B 【备注】???B
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