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人工耳蜗编程软件
产品名称: |
人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite |
注册/备案号: |
国械注进20142215262 |
注册/备案单位: |
科利耳有限公司Cochlear Limited |
批准日期: |
2019-01-16 |
有效期: |
2024-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142215262 【注册人名称】科利耳有限公司Cochlear Limited 【注册人住所】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia 【生产地址】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia;14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia. 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 【产品名称】人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite 【管理类别】第二类 【型号规格】型号:Custom Sound Suite;版本:4.3 【结构及组成/主要组成成分】由Custom Sound模块和Custom Sound EP模块组成。产品组成:由安装光盘和随机文件组成。版本: v4.3。Custom Sound临床功能模块包括:文件,调试,植入者,植入体,MAP,处理器,工具,帮助。Custom Sound EP临床功能模块包括:文件,调试,植入者,处理器,工具,帮助。 【适用范围/预期用途】该软件通过配套设备对人工耳蜗系统进行编程。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142705262 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-16 【有效期至】2024-01-15
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