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人工耳蜗编程软件

    产品名称: 人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite
    注册/备案号: 国械注进20142215262
    注册/备案单位: 科利耳有限公司Cochlear Limited
    批准日期: 2019-01-16
    有效期: 2024-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142215262
    【注册人名称】科利耳有限公司Cochlear Limited
    【注册人住所】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia
    【生产地址】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia;14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia.
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元
    【产品名称】人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:Custom Sound Suite;版本:4.3
    【结构及组成/主要组成成分】由Custom Sound模块和Custom Sound EP模块组成。产品组成:由安装光盘和随机文件组成。版本: v4.3。Custom Sound临床功能模块包括:文件,调试,植入者,植入体,MAP,处理器,工具,帮助。Custom Sound EP临床功能模块包括:文件,调试,植入者,处理器,工具,帮助。
    【适用范围/预期用途】该软件通过配套设备对人工耳蜗系统进行编程。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142705262
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-16
    【有效期至】2024-01-15

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