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试模

    产品名称: 试模Sterile Resterilizable Gel Breast Implant Sizer
    注册/备案号: 国械注进20192021941
    注册/备案单位: 美诺医疗系统有限公司Mentor Medical Systems B.V.
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021941
    【注册人名称】美诺医疗系统有限公司Mentor Medical Systems B.V.
    【注册人住所】Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NETHERLANDS
    【生产地址】Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NETHERLANDS
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】试模Sterile Resterilizable Gel Breast Implant Sizer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。产品表面光滑,形状分为圆形、自然型。经干热灭菌。
    【适用范围/预期用途】术中临时插入的工具,帮助医生在选择Mentor MemoryGel?乳房植入体时确定形状和大小。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2013829号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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