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软组织带线铆钉

    产品名称: 软组织带线铆钉Revo Soft Tissue Anchor
    注册/备案号: 国械注进20183132522
    注册/备案单位: 康美公司ConMed Corporation
    批准日期: 2018-11-14
    有效期: 2023-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183132522
    【注册人名称】康美公司ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【产品名称】软组织带线铆钉Revo Soft Tissue Anchor
    【管理类别】第三类
    【型号规格】C6140H, C6160H
    【结构及组成/主要组成成分】软组织带线铆钉由钉头(钛-6铝-4钒合金)和不可吸收高密度聚乙烯缝线组成。其中C6160H铆钉配有一次性螺丝刀。
    【适用范围/预期用途】软组织带线铆钉用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3652911号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-14
    【有效期至】2023-11-13

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