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双能射线骨密度仪

    产品名称: 双能X射线骨密度仪X-Ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20192061582
    注册/备案单位: 法国迈迪有限公司MEDILINK SARL
    批准日期: 2019-01-16
    有效期: 2024-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192061582
    【注册人名称】法国迈迪有限公司MEDILINK SARL
    【注册人住所】393,rue Charles Lindbergh,F34130 Mauguio ,France
    【生产地址】393,rue Charles Lindbergh,F34130 Mauguio ,France
    【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01
    【产品名称】双能X射线骨密度仪X-Ray Bone Densitometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MEDIX90
    【结构及组成/主要组成成分】X射线源组件(HF1 F/12)、X射线管(0X110-5)、高压发生模块(HF1)、探测器(30B5/1.5M-LAH-X2-NEG)、患者支撑装置、附件。
    【适用范围/预期用途】适用于医疗单位对人体骨密度的测定
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2303521号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-16
    【有效期至】2024-01-15

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