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双能射线骨密度仪

    产品名称: 双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20192061974
    注册/备案单位: 株式会社澳思托OsteoSys Co.,Ltd.
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192061974
    【注册人名称】株式会社澳思托OsteoSys Co.,Ltd.
    【注册人住所】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】澳思托医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室
    【产品名称】双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EXA-3000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、显示器(选配)、电脑主机(选配)、打印机(选配)组成。产品主机由高压发生器、X射线管和数字图像系统组成。其中高压发生装置型号HTB-032;X射线管型号SXR-80-14-1.0;探测器型号RXD-500;软件发布版本3.02.06。
    【适用范围/预期用途】该产品用于通过X射线来测量人体前臂和足跟的骨密度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2313455号。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

招商信息

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