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可吸收螺钉
| 产品名称： |
可吸收螺钉Inion Freedom Screw |
| 注册/备案号： |
国械注进20153130029 |
| 注册/备案单位： |
芬兰INION公司Inion Oy |
| 批准日期： |
2019-03-04 |
| 有效期： |
2024-03-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153130029
【注册人名称】芬兰INION公司Inion Oy
【注册人住所】L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
【生产地址】L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
【产品名称】可吸收螺钉Inion Freedom Screw
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由可吸收螺钉与金属适配器组成。可吸收螺钉由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物（L-乳酸：D,L-乳酸为80:20），金属适配器（辅助螺钉旋入，不与人体接触）由符合ASTM F899标准规定的316不锈钢材料制成。灭菌包装。
【适用范围/预期用途】与合适的辅助固定（如坚强固定植入物、石膏或支具）配合使用，预期用于骨折愈合期间骨折复位的维持。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153460029
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-04
【有效期至】2024-03-03
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医药数据
