[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

凝血两项检测用质控品

    产品名称: 凝血两项检测用质控品Coagulation control plasma
    注册/备案号: 国械注进20192401908
    注册/备案单位: 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
    批准日期: 2019-03-27
    有效期: 2024-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401908
    【注册人名称】德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
    【注册人住所】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn, Germany
    【生产地址】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn, Germany
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室
    【产品名称】凝血两项检测用质控品Coagulation control plasma
    【管理类别】第二类
    【型号规格】正常质控血浆(复溶后):5×1mL,4×1mL,10×1mL,6×1mL;异常质控血浆(复溶后):5×1mL,4×1mL,10×1mL,6×1mL。
    【结构及组成/主要组成成分】正常质控血浆:冻干粉。本试剂盒的正常质控是由人的正常血浆制备而成的。用4%枸橼酸钠为抗凝剂所收集的血浆用来做凝血项目凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)和活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)的正常质控。异常质控血浆:冻干粉。本试剂盒的异常质控是由人的异常血浆制备而成的。用4%枸橼酸钠为抗凝剂所收集的血浆用来做凝血项目凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)和活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) 的异常质控。
    【适用范围/预期用途】用于凝血酶原时间和活化部分凝血酶时间检测项目的质控。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为2年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】已完成审批审核。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-27
    【有效期至】2024-03-26

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局办公厅关于注销注射用曲克芦丁3个规格药品批准文号的通知
    天津市食品药品监督管理局你局《关于天津天士力之骄药业有限公司申请注销注射用曲克芦丁药品批准文号的函》(津食药监注函号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津天士力之骄药业有限公司注射用曲克芦丁药品批准证明文件及批准文号(国药准字,规格;国药准字,规格;国药准字,规格)。请你局告知相关企业。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日
    2013/11/25 15:54:01

    食品药品监管总局办公厅关于注销注射用曲克芦丁3个规格药品批准文号的通知

    八万亿健康服务盛宴开启 基金看好中医药产业
    国务院促进健康服务业发展意见近日出台,面对即将开启的八万亿产业盛宴,公私募基金表示,由于经济发展带来巨大财富,在老龄化趋势加速背景下,加上政策支持,健康消费将迎来爆发式增长,大多看好中医药产业的发展,尤其是具有独特独家品种的公司。数万亿行业盛宴开启国务院日公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出到年,要基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群,并形成一定的国际竞争力,届时健康服务业总规模达到万亿元以上。受访公募基金经理表示,医疗健康服务业的发展
    2013/10/18 13:59:45

    八万亿健康服务盛宴开启 基金看好中医药产业

    人均医保补助提18% 医药盼受益
    昨日华东医药资金研报北陆药业资金研报迪康药业资金研报等多只医药股均拉涨停。“医药股的补涨行情仍可期。今年不论大盘走势如何,刚需医药板块依然有不少机会。”行业观察人士认为。本报记者留意到,今年的政府工作报告提出,要完善城乡居民基本医保,财政补助标准由每人每年元提高到元,基本实现居民医疗费用省内直接结算。不仅如此,年年将是中国老龄化社会急速发展阶段,未来中国医疗保健需求将出现快速扩容,这意味着无论消费市场还是国家政策,长远来看利好医药行业。政策红利再降医药领域据悉,财政部将继续加强对公共卫生服务的投
    2015/3/17 10:08:10

    人均医保补助提18% 医药盼受益

    四部委发文:医疗服务价格实行分类管理
    近日,经国务院同意,国家发展改革委会同国家卫生计生委人力资源社会保障部财政部发出《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》。《推进医疗服务价格改革的意见》(下称《意见》)规定,医疗服务价格实行分类管理,其中公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价;公立医疗机构提供的特需医疗服务和其他市场竞争充分个性化需求较强的医疗服务实行市场调节价;非公立医疗机构提供的医疗服务落实市场调节价政策。改革的主要目标是到年,逐步缩小政府定价范围,改革医疗服务项目管理,改进价格管理方式,与公立医院综合改革同步调整医
    2016/7/7 10:07:09

    四部委发文:医疗服务价格实行分类管理

    GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马
    月日,李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问,期间再次重点提及简政放权,把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上,尤其是对涉及食品药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于等四证的取消。近日,药经理人从相关人士处了解到,四证取消已基本确定。“我们必须进行自我革命,刀刃向内,用壮士断腕的精神坚韧不拔地加以推进。”在刚刚结束的年两会总理答记者问上,国务院总理李克强再次重申简政放权之于转变政府职能的重要性。而具体到医药领域,简政放权的动
    2017/3/16 10:19:41

    GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马

    双鹤药业净利同比增29.51% 1亿筹建辽宁双鹤
    中国证券报双鹤药业今日公告称,公司计划投资亿元,在辽宁筹建全资子公司“辽宁双鹤药业有限责任公司”,规划建设输液生产线。公司同时披露的半年报显示,上半年公司实现净利润亿元,同比增长,每股收益元。据了解,东北地区的输液产品目前仍以玻瓶输液为主,塑料包装输液替代玻瓶输液的趋势日益显现,塑瓶输液发展潜力巨大。目前东北地区输液企业规模均较小,尚处于群雄割据局面。双鹤药业董事长卫华诚就此对本报记者表示,东北的老工业基地振兴和医疗体制改革的发展对公司来说将是难得的机会。另外,双鹤药业全资子公司北京万辉双鹤药业
    2008/8/18 17:40:01

    双鹤药业净利同比增29.51% 1亿筹建辽宁双鹤

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。