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眼科手术工具

    产品名称: 眼科手术工具Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1041258号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.14
    有效期: 2015-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stephens Instruments
    【注册人住所】2500 Sandersville Road Lexington, KY 40511
    【生产地址】2500 Sandersville Road Lexington, KY 40511
    【代理人名称】哈尔滨艾视医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由开睑器、泪点扩张器、眼用固定环、取样钳、牵开器、虹膜拉钩、晶体定位钩、晶状体钩、斜肌拉勾、缝线钳、止血钳、咬骨钳、持针器、短持针器、显微持针器、探针等组成。其中LIBERMAN开睑器和CASTROVIEJO缝线钳由符合ISO5832-2标准中规定的纯钛材料制成,其余产品均由符合ASTM F899 标准中规定的302不锈钢制成。非无菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于眼科手术时的手术操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0916-2011《眼科手术工具》
    【售后服务机构】哈尔滨艾视医疗科技有限公司

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