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生理信号记录仪
产品名称: |
生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder |
注册/备案号: |
国械注进20192070235 |
注册/备案单位: |
SOMNOmedics GmbH |
批准日期: |
2019-04-25 |
有效期: |
2024-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070235 【注册人名称】SOMNOmedics GmbH 【注册人住所】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany 【生产地址】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany 【代理人名称】珠海医汇科技有限公司 【代理人住所】珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244(集中办公区) 【产品名称】生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder 【管理类别】第二类 【型号规格】SOMNOtouch NIBP 【结构及组成/主要组成成分】由主机、腕部绑带、脉搏血氧饱和度探头、3导联ECG探头、底座(包括电源适配器、USB适配缆线)、便携包、软件(DOMINO light,发布版本:1.4.0)组成。具体见附页。 【适用范围/预期用途】记录成人患者的心电信号、脉搏血氧饱和度、体动和血压。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-25 【有效期至】2024-04-24
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