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生理信号记录仪

    产品名称: 生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder
    注册/备案号: 国械注进20192070235
    注册/备案单位: SOMNOmedics GmbH
    批准日期: 2019-04-25
    有效期: 2024-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192070235
    【注册人名称】SOMNOmedics GmbH
    【注册人住所】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
    【生产地址】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
    【代理人名称】珠海医汇科技有限公司
    【代理人住所】珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244(集中办公区)
    【产品名称】生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SOMNOtouch NIBP
    【结构及组成/主要组成成分】由主机、腕部绑带、脉搏血氧饱和度探头、3导联ECG探头、底座(包括电源适配器、USB适配缆线)、便携包、软件(DOMINO light,发布版本:1.4.0)组成。具体见附页。
    【适用范围/预期用途】记录成人患者的心电信号、脉搏血氧饱和度、体动和血压。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-25
    【有效期至】2024-04-24

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