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今年刚在国内上市，就将退市？这个肺癌靶向药怎么了？

近日，武田制药宣布，经与商议，将在美国启动琥珀酸莫博赛替尼的主动退市。之所以做出上述决定，是因为琥珀酸莫博赛替尼期确证性研究未达到主要研究终点，不符合和其他国家及地区监管机构授予莫博赛替尼加速批准附条件批准上市的确证性研究数据要求。资料显示，琥珀酸莫博赛替尼获批适应症为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中号外显子插入

2023/10/13 10:29:25



四川省专题研究部署食品药品安全生产工作

近日，四川省食品药品监督管理局召开食品药品安全生产工作会议，传达贯彻国务院省政府年月日安全生产工作电视电话会议精神，专题研究部署食品药品安全生产工作。会议要求，一是要高度重视安全生产工作，深刻吸取天津特大安全事故的教训，切实做到食品药品安全生产同食品药品质量安全一样重视一同调研一同检查一同督查，努力实现“两个安全”一起确保。二是在食品生产许可审评认证和药品认证中，把安全生产条件达标作为重要的认证审评内容，从源头上严把安全生产关。三是加强食品药品生产经营企业安全隐患排查，特别要加强危险化学品易燃易

2015/8/25 15:13:01



专家提醒：盛夏防食物中毒醋和芥末难见效

炎热的天气是细菌肆虐的大好机会，这一时期极易发生痢疾感染性腹泻等肠道传染病和食物中毒等，应特别注意预防。有关专家在提醒市民注意夏季食物中毒的建议中表示，不要尝试使用盐醋酒及日本芥末杀菌，这些都没有杀菌防止食物中毒的效用。腌制食品也要严格消毒随着学校食堂放假，目前食物中毒以家庭小规模较常见。据广州军区总医院消化内科副主任医师孙大勇介绍，食物中毒中，以沙门氏菌副溶血性弧菌蜡样芽孢杆菌变形杆菌等这几种致病微生物在日常生活中比较常见，可污染各种食品，引起发热腹痛和腹泻，其中，肉及肉制品中各种食源性致病菌

2008/7/24 17:30:41



华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评！

月日，华东医药（）宣布，公司与合作开发的在研新药的生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局（）受理，用于单药治疗叶酸受体（）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药处方药申报者付费法案，做出决议的目标日期为年月日。为中美华东与在抗体偶联药物（）领域合作开发的全球首个针对叶酸受体（）阳性卵巢癌的在研药物，用于治疗高表达的铂耐药卵巢癌，属于全球首创产品（），中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。据介绍，与标准申请的药物相比，对于一

2022/5/24 10:42:36



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第31号

宋体近期青海省食品药品监督管理局承担国家食品药品监督管理总局中央转移地方任务，组织抽检了粮食加工品，食用油油脂及其制品，肉制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，食糖，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，宋体蜂产品，餐饮食品，食用农产品共计宋体宋体类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次，不合格批次。宋体一总体情况宋体抽检粮食加工品批次，食用油油脂及其制品批次，肉制品批次，饮料批次，方便食品批次，饼干批次，罐头批次，茶叶及相关制品批次，酒类批次，

2017/9/22 0:00:01



【紧急通知】第七批国采开标地点由上海更改为南京，开标时间未变

月日，国家组织药品联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（）》申报材料递交地点等信息变更的公告；申报材料递交地点和申报信息公开地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路号）。申报材料递交地点变更申报材料递交开始时间和截止时间不变，申报材料递交地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路号）。申报信息公开地点变更及申报信息公开方式确定申报信息公开时间不变，申报信息公开地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路号）。申报信息公开方式确定采用线下公开

2022/6/28 9:09:30