【注册人名称】MEDACTA INTERNATIONAL S.A. 【注册人住所】Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera 【生产地址】Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨试模、打孔手柄、钉手柄、股骨切割导引、定向塔、远侧楔、冲击器、髓内棒导引、导引锤、胫骨切割导引、深度触针、钉、后路稳固挂轴、螺丝刀、打孔器、圆管、胫骨延长试用管、髓外导引、胫骨固定棒及针、足夹支撑器、足夹、试模板、垫片试模、胫骨超叠合试验插件、髌骨钳、膝盖骨骨夹、切下颚工具、拧颌骨工具、钻模板、髌骨内侧工具、枪管、膝盖骨试片、试片、进入骨髓的探测尺、钻头、后部固定轴、骨凿、钻孔器、锯片等组成;不锈钢材料为 ISO 16061中的AISI 420B、AISI 316L、AISI 630以及YY/T 0294中代号为O的不锈钢,聚甲醛、聚丙烯选自ISO 16061,Ti6Al4V选自ISO 5832-3;非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于膝关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4256-2010《膝关节置换工具》 【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处