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脊柱内固定器材钛网系统脊柱内固定器材钛网系统

    产品名称: 脊柱内固定器材-钛网系统脊柱内固定器材-钛网系统
    注册/备案号: 国械注许20173460357
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】联合骨科器材股份有限公司
    【注册人住所】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
    【生产地址】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
    【代理人名称】联合医疗仪器有限公司
    【代理人住所】西安市未央区大兴西路32号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。表面无着色。圆柱形或椭圆柱形结构,两端开放式,中空,外壁凿有通孔。依壁凿孔形式的不同,分为六角孔式(HEXAGON)和圆孔式(ROUND)的钛网。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于脊柱椎体置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。表面无着色。圆柱形或椭圆柱形结构,两端开放式,中空,外壁凿有通孔。依壁凿孔形式的不同,分为六角孔式(HEXAGON)和圆孔式(ROUND)的钛网。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于脊柱椎体置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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